2015年12月アーカイブ

平成26〜27年シーズンのインフルエンザワクチンの副反応の纏め

平成27年11月27日副反応検討部会 

資料9 インフルエンザワクチンの副反応報告状況について 


平成26年11月から平成27年6月30日までの集計である。推定接種可能人数(回数)5510万6521人とあるが、恐らく出荷本数のことであり、平均接種回数は調査していないと思う。2回接種しているひとがいるため接種人数は55106521よりやや少ないと思うがこの数字を使うしか無いであろう。


副反応報告は製造販売業者からのものが63件、うち死亡数は5例である。この63件は"重篤"となっている。医療機関からの報告は244件、そのうち"重い"が99件、死亡11例である。合わせて重篤例は162件、死亡は16例となる。

副反応検討部会の議事録はまだ発表されていないが、副反応の重篤の報告は0.00029%、死亡は0.000029%だから安全だ、問題ないと言っているであろう。


インフルエンザは大流行するとは限らない。罹っても殆どの場合死亡することはない。ワクチンは健康に問題のない人に注射するのであるから、副反応はゼロでなければならない。しかし、ワクチンには抗原および製造過程での不純物が含まれており、それらを体に注入するのであり、抗原により通常とは異なる免疫反応がおこり、100%"安全"とは言えない。

もうすでに、インフルエンザワクチン接種で死亡が起こることを知っているのであるから、ワクチン接種は止めるべきなのである。ワクチン接種で死亡や副反応の持続が起こることは、医療としてあまりに異常ではないか。


インフルエンザワクチンについては、予防効果が高かったとか低かったということがしばしば報道され論文にもなってきた。しかし、どのような副反応症状が起こるのかという子細な検討を目にすることは少ない。


最も目立つのは、脳炎、中枢神経障害、末梢神経障害(ギラン・バレー症候群)である。免疫低下による重症感染症の増加は、肺炎球菌ワクチンに比べてかなり少ない。


劇症肝炎や全身性の激しい薬疹(スチーブンス・ジョンソン症候群)が起こっているが、ワクチンの刺激により制御を失ったリンパ球の自己の肝細胞や皮膚細胞への攻撃、あるいはアポトーシス(細胞の自殺)の誘導が起こるのでないか。どちらも程度を超えた激しい炎症は死につながる。


死亡

0〜10歳(3例)と60歳以上の2つに分かれる。60〜69歳(1例)、70〜79歳(4例)、80歳以上(6例)と、高齢になるほど死亡例が増えている。40〜49歳に1例、年齢不明が1例の死亡が有る。

接種者の年齢分布は発表されてないが、高齢者の死亡率は他の年齢層に比べて相当高いことが想像される。100歳代の方にワクチン接種する必要があるのか。


A:企業報告(重篤)、B:医療機関報告(重い)、C:医療機関報告(重くない)


B84: 2歳女児: 気管支喘息の既往、不活化ポリオ、水痘ワクチンの同時接種。18日後発熱、嘔吐、ケイレン発症、急性脳炎と診断。21日後死亡。出血性ショック脳症症候群と診断された。

B39: 1歳女児:卵アレルギーあり。二日後うつ伏せの状態で発見される。剖検で気管支肺炎があったが。

B93: 1歳男児: 接種4日後、うつ伏せで呼吸停止


B35: 40歳代男性: 外傷性テンカンの既往、3日後劇症肝炎の診断。GOT10939GPT8277(これぐらいの数字だとまず助からない)、肺炎、下血を併発44日目に死亡。


B13: 90歳代女性: 3日後間質性肺炎で死亡

A8,9: 70代女性: ニューモバックスと同時接種、翌日敗血症で死亡。

B6: 90代女性: 接種数時間後、福通、嘔吐、喘鳴。5日後に死亡。

B24: 80歳代男性:接種翌日心肺停止で発見だれる。

B43: 100歳代女性: 接種3日後、意識レベル低下肺炎。10日後に死亡。

B23: 80歳代女性: 13日後肺炎で入院、16日後、肺炎で死亡。

A37: 80歳代男性: 接種翌日死亡

A60: 年齢不詳: 肺炎により死亡

A39: 60歳代男性: 10日後、アレルギー性紫斑病、下血、26日後死亡

B46: 70歳代女性:5日後に呼吸困難、間質性肺炎の急性増悪10日後に死亡。

70歳代男性: 接種8月後に死亡


重症感染症: A44(肺炎)、60(肺炎)、 B23(重症肺炎)、43(肺炎、胸水)


中枢神経障害: A 4611252628、30,32、334243、51、 B 2、8,9,13、17、36、37,38、40、50、56、58、60、62、68、69、70、73、74、75、84、88、90、94、98、 C18、47、67、87、114、116、130、

そのうち急性散在性脳脊髄炎および脳炎と思われるもの:A4,6、11,B289、38、68、70、75、84、98、


ギラン・バレー症候群(疑いも含む): A3560B29、45、47、51、59、71、 C 54、64、67、129、145


血小板減少症(ヘノッホ・シェーンライン症候群も含む):A2、16、38、39、40、43、56、57、58、59、B57、85、


スチーブンス・ジョンソン症候群(全身性薬疹):A21、34、B26、41、48、67、86、C3


川崎病: B14(2歳女児)、

貪食細胞性組織球症: B42,

劇症肝炎: A10B35(死亡例)


東京に住んでいた私の高校の時の同級生が1昨年インフルエンザワクチンを注射した。その後、風邪症状で診療所を訪れ風邪薬を処方された。全身性薬疹(スチーブンス・ジョンソン症候群)となり病院に入院した。上部消化管穿孔が加わり、手術をしたが死亡した。これに似た例があるなと思って見ていた。

23価肺炎球菌ワクチンの副反応報告の分析

平成27年11月27日に開かれた予防接種副反応応検討部の会資料7 「23価肺炎球菌ワクチン(ニューモバックスNP)の副反応報告状況について」の分析 

 <死亡率はインフルエンザワクチンの10倍、全く射つ価値なし>

平成26年11月1日より27年6月30日までの8月分の接種分の副反応報告の纏めである。
接種可能のべ人数(恐らく出荷本数)は320万5685で、副反応報告は製造業者からの報告113(Aとする)、医療機関からの報告383(Bとする)であるが、Bのうち"重い"とされるのは90である。製造販売業者からの報告は重篤度がすべて"重篤"となっているので、重症重篤例は合わせて203例とまとめる。
インフルエンザワクチンの副反応報告と比較するとその頻度は21.5倍となる。(203/3205685 対 162/55016521)
死亡報告数はプレベナーNPで9、インフルエンザワクチンで16、比率では9.67倍となる。 (9/3205685 対 16/55016521)

死亡例:(経過がわかるもののみ)
A22,23: 79歳女性、インフルエンザワクチンと同時接種翌日、敗血症で死亡。(1日で敗血症となり、当日死亡するのは内科医としては考えにくい)
A36: 92歳女性、2日後肺炎で死亡。
B53: 65歳女性、劇症肝炎、肝不全による後腹膜出血で32日死亡。
A81: 88歳女性、呼吸不全、肺線維症悪化?、2日後死亡。
A32: 82歳女性、肺線維症の増悪、16日後に死亡。 
A45: 65歳男、血液透析中、肺炎、5月後死亡。
A46: 85歳男、肺障害?7日目死亡。
B85: 83歳男、敗血症性ショック、DIC、胃腸出血、85日目に死亡。

製造販売業者からの報告に目立つのは「副反応名」欄の肺炎である。21例もある。一方、医療機関からの報告の中には2例しか無い。肺炎を予防するワクチンで肺炎が起こるのであるから甚だしく本末転倒であり、製造業者側の関心が高いというのもわからないでもない。
中枢神経症状と考えられるものは、Aには13例(脳梗塞とされたのも含む)、ギランバレー症候群は3例、Bには中枢神経症状15例、ギランバレー症候群と思われるのは1例ある。さらに、複合性局所疼痛症候群(CRPS)とされるものが1例ある。

A、Bを通して多いのは蜂巣炎である。Aに14例、B に26例有る。Bの非重篤症例("重くない"と記されているもの)には102例記されている("注射部位の腫れ"は入れていない)。

蜂巣炎は蜂窩織炎とも記されるが、"メルクマニュアル"(ニューモバックスNPの製造メーカーのMSDは、メルクを中心に、シャープ、ドームが合併したもの)を見ると、レンサ球菌、ブドウ球菌が皮下に広がった炎症と説明されている。普通、蜂巣炎となるためには、まず生きたレンサ球菌、ブドウ球菌が皮下に入らなければならない。そのとおりだとしたら大変なことである。ワクチン、注射器が細菌で汚染されていたことになる。
そのようなことは考え難く、おそらくワクチン抗原の刺激により、皮下のマクロファージ、組織球、リンパ球が刺激され、炎症物質を大量に放出し、注射部位を中心に腕全体が腫れ、その程度が甚だしいので「蜂巣炎」という表現になったものと考えられる。このような腫れは、子宮頸がんワクチンの副反応でも見られ,この腫れは痛風発作の腫れと同じ機序と考えられる。相当痛いものと思われる。
この腫れの強いことがニューモバックスNPの特徴であり、「5年間接種しない」との理由になっていることが実感される。それだけ、免疫システムへの負荷が強いことを意味している。

強い免疫負荷は免疫麻痺(アネルジー)を引き起こす。免疫の低下である。そのため、肺炎が起こると考えられる。
高い濃度の抗原は注射部位に長く留まる。過剰な免疫負荷は免疫を崩壊させ、SLE(全身性紅斑性狼瘡)を起こすことは臨床的にも動物実験でも知られている。A61の症例に貪食細胞性組織球症とあるが、組織球というのはマクロファージの仲間で貪食能(細胞を取り込む)のあるもので、組織球が過剰に反応(暴走)している状態である。SLEの、白血球が自分の白血球を貪食しているLE細胞に似ている。

プレベナーNPの抗原成分は、強力なアジュバントとなりうる。インフルエンザワクチンとプレベナーNP 同時接種は非常に危険と予測される。同時接種で死亡している例がある(A23の症例、79歳女)。

免疫グロブリンG抗体(Ig-G)の大きさは10ナノメータである。Y字型の上端が結合部であるが、その大きさは1ナノメータ以下である。肺炎球菌の大きさは直径500ナノメータくらいであろう。巨大な肺炎球菌に纏わり付いたとしてどれくらいの効果があるのか。抗体が付着したものが貪食の対象の目印となって白血球、マクロファージの貪食を高めることが知られている(オプソニン効果)。細菌に対するワクチンはオプソニン効果に期待している。結局はマクロファージや白血球の貪食能に期待しているわけである。

ニューモバックスNPは病原菌の肺炎球菌の成分を注射する。注射された抗原成分はマクロファージ、樹状細胞に貪食され処理される。この過程で、マクロファージ、細胞傷害性リンパ球の活性化がおこる。このことが注射部位の腫れその他の副反応症状をおこす。たとえが悪いが、ワクチンを注射することと、「ドブ水」を注射することはどれくらい違うのか。

平成23年(大地震の年)、海外から寄せられた義援金で、福島、宮城、岩手の3県の65歳以上のかたに無料で肺炎球菌ワクチン接種の事業が行われた。当院でも63名の方にワクチン接種を行った。1名が血小板減少症で他医療機関に入院し、接種後11月に亡くなった(80歳台女性)。体調不良〜うつ病と思われる方1名、胸痛〜腹痛の方が2名現れた。現在は回復している。

このワクチンは全く射つ意味なし。射ってはいけない。西田敏行氏のコマーシャルをやめてもらいたい。どうやって抗議しようか。

ニューモバックスNPの薬価4737円、総額151.85億円
手技料4000円として総額128.23億円

「ワクチン接種で重症な感染症が増え、入院が増える」と、ワクチンに反対するベルギーの婦人団体は訴えている。 http://satouclk.jp/Prevenar.pdf

12.11追記: 子宮頸がんワクチン問題にかかわっているわれわれには、MSDという外資製薬会社がどのよう見えるか、下を読んでいただくとよくわかります。
MSD社とのやり取り」 http://ameblo.jp/3fujiko/theme-10045056620.html

宮城県広域予防接種事業研修会

12月5日、仙台国際センターを会場にして平成27年度宮城県広域化予防接種事業研修会が開かれた。案内には予防接種を行う医療機関は"受講が必須"と書かれているが、欠席しても接種事 業からの除外などは行われないようだ。当医院では、予防接種は平成23年秋より一切行っていないので出席の義務はないのだが、どのようなことが話される のか聞いておこうと考え出席した。

受付で名前を書き資料を受け取るのだが、ワクチンメーカーの人が受付をやっており、資料には会の案内のほかメーカーのワクチンの資料(水痘、4種混合)ト、メーカーの作った「日本の定期/任意予防接種スケジュール(平成27年5月18日以降)」というのが入っていた。ざっと見て400人くらいの出席者が あったように思えた。

毎回"予防接種の専門家"の講演が設けられているが、今回は新潟大学 小児科分野教授 斉藤明彦先生の「予防接種の最新情報2015」というテーマであった。

麻疹の日本からの根絶宣言からの話から始まった。水痘、Hib,小児肺炎球菌ワクチン、ロタのワクチンの効果の現況が話された。子宮頸がんワクチンの積極 的勧奨の中止の話があったが、副反応症状としては痛み(CRPS)と不随意運動のみに触れただけだった。これらの症状はワクチンによって起こったというの ではなく、注射の痛みによる「転換障害 conversion disorder」という見解であった。また、CSISの「HPV vaccination in Japan」の紹介があった。「日本から誤った副反応情報が世界中に広まって困る」というような意図を以て語っておられたように思えた。また、米国で日本の被害者の不随意運動〜ケイレンのビデオが紹介されたが、それも誤りだというような評価を述べられた。

全体としてはワクチンは有効という話ばかりで、副反応については、ロタワクチンによるイレウス(腸閉塞)についてだけだった。副反応について検討するという部分は、"全くなかった"と言っていいと思う。

講演の終わりに質疑応答の時間が設けられたので、早速挙手した。

私:私の名前はCSISの文書の1ページ目に出てくる。子宮頸がんワクチチンの副反応については痛みと不随意運動に触れられたが、もっと問題になっている ことは通学進学ができなくなっていることである。質問であるが、11月27日の予防接種副反応検討部会の資料をご覧になっておられるか。

答え:米国出張中だったため見ていない。

私:水痘ワクチンで2名の死亡が報告されている。麻疹、おたふくかぜワクチンでは死者はないが、水痘、おたふくかぜワクチンでは脳炎、髄膜炎の副反応で、 ワクチン株ウイルスが検出されている。23価肺炎球菌ワクチンで9名、インフルエンザワクチンで15名の死亡がある。23価肺炎球菌ワクチンで肺炎が起 こっている。

答え:死亡については乳児突然死症候群、高齢というような、ワクチン以外の要件が働いている。

座長から、斉藤先生は18時の新幹線で帰るので質問を短くとか言われていたので、粘って議論することは避け止めた。質問は私だけだった。

(メモが見当たらず記憶で書いておりますので、後日訂正する可能性があります。23価肺炎球菌ワクチン、インフルエンザワクチンの副反応報告は"すさまじい"です。これも後日検討して紹介いたします。資料は以下より得られます。) http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000105632.html

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